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2018-11-14 23:41 来源:有问必答

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国产狂犬病新疫苗获临床批件:打疫苗还发病或大为减少

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1评论 2018-11-14 17:29:00 来源:经济日报-中国经济网 抢反弹最强涨停战法出炉!

  经济日报-细胞免疫和体液免疫,保护机体免受狂犬病毒感染,极大提高疫苗的保护率。此外,相对于现有市售狂犬病疫苗需3-4周多次注射的标准免疫规程,该疫苗一周三次注射的免疫规程将大幅度提升免疫人群的依从性。自2013年以来,该疫苗多次被国家科技部和卫生主管部门列为重大新药创制项目,获得国家专项资金支持,2016年获得美国FDA授予的预防兼治疗狂犬病感染的孤儿药资质,2017年被世界卫生组织(WHO)疫苗专家组写入其官方文件。目前,该疫苗已在海外成功完成一期和二期临床研究,并已启动国际多中心三期临床试验。

  目前,世界卫生组织(WHO)推荐的狂犬病III级暴露后处理方式包括伤口处理、注射狂犬病免疫球蛋白及接种狂犬病疫苗。然而,由于临床使用习惯等原因,导致狂犬病免疫球蛋白的实际使用率极低。部分狂犬病高发省份的监测显示,III级暴露者中,仅15%左右接受被动免疫制剂注射,大多数人在暴露后不注射狂犬病免疫球蛋白,仅单独使用狂犬病疫苗。然而,大量的研究结果显示,狂犬病暴露后单独使用疫苗并不能有效阻断狂犬病发病死亡。与现售狂犬病疫苗相比,皮卡狂犬病疫苗能够显著提高狂犬病暴露后的保护效果。研究结果显示,在不使用狂犬病免疫球蛋白的情况下,皮卡狂犬病疫苗的攻毒后保护率可达80%,而现售狂犬病疫苗的攻毒后保护率仅为20%~30%,表明皮卡狂犬病疫苗有望大幅度降低不使用狂犬病免疫球蛋白的暴露人群的发病率。作用机制研究发现,皮卡狂犬病疫苗能够快速诱导机体产生保护水平的中和抗体,同时,能够诱导机体产生强烈的非特异性及特异性细胞免疫,保护机体免受狂犬病毒感染。

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